Процедура вибору теми медико-технологічних документів для розробки визначена наказом МОЗ України від 28.09.2012 р. №751 «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я України». 

Згідно з Методикою розробки та впровадження медичних стандартів (уніфікованих клінічних протоколів) на засадах доказової медицини (далі – Методика), теми, за якими будуть сформовані мультидисциплінарні робочі групи та в подальшому буде вестися розробка медико-технологічних документів, визначає МОЗ України. 

Підставою для розгляду теми в МОЗ України є Заявка на адаптацію клінічних настанов, розроблених за принципами доказової медицини, та розробку медико-технологічних документів (далі – Заявка), заповнена за затвердженою формою. 

Заявка подається до Міністерства охорони здоров’я України фізичною або юридичною особою незалежно від форми власності.

МОЗ України проводить експертизу Заявки щодо відповідності теми визначеним Методикою основним та додатковим критеріям вибору. 

Теми, які визнані такими, що потребують опрацювання, затверджуються наказами Міністерства охорони здоров’я України, та формується склад мультидисциплінарних робочих груп, який також затверджується наказом МОЗ України.

Після цього починається опрацювання медико-технологічних документів мультидисциплінарною робочою групою.

Таким чином, для того, щоб ініціювати розробку медико-технологічних документів на засадах доказової медицини згідно Методики, затвердженої наказом МОЗ України від 28.09.2012 р. №751 «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я України», необхідно:

  1. Підготувати Заявку відповідно до вимог вище зазначеного наказу.

  2. ЗАЯВКА на адаптацію клінічних настанов, розроблених за принципами доказової медицини, та розробку медико-технологічних документів.

  3. Надіслати Заявку до МОЗ України та на електронну адресу ДП "Державний експертний центр МОЗ України" Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.

 

Наказ МОЗ України від 28.09.2012 №751 «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я України», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, 2002/22314, 2003/22315, 2004/22316 зі змінами згідно наказу МОЗ України від 29 грудня 2016 року № 1422

 

Наказ МОЗ України від 28.09.2012 №751 «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я України», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, 2002/22314, 2003/22315, 2004/22316 

Методичні рекомендації з розробки на засадах доказової медицини, впровадження та моніторингу застосування протоколів провізора (фармацевта) (45.15/97.15)
Вибір теми для розробки медико-технологічних документів
Методичні рекомендації з організації клінічного управління ризиками та безпеки медичної допомоги в закладах охорони здоров'я
Організація контролю якості медичної допомоги в закладах охорони здоров’я (Методичні рекомендації) (63.14/84.14) 
Посібник для розробників клінічних рекомендацій/медичних стандартів

Посібник для розробників клінічних рекомендацій/медичних стандартів (скорочений варіант)

Recommendation no. R (97) 17 of the committee of ministers to member states on the development and implementation of quality improvement systems (QIS) in health care (Adopted by the Committee of Ministers on 30 September 1997 at the 602nd meeting of the Ministers' Deputies) https://www.coe.int/

РЕКОМЕНДАЦІЯ № R (97) 17 КОМІТЕТУ МІНІСТРІВ ДЕРЖАВАМ-ЧЛЕНАМ з розробки та впровадження систем удосконалення якості в охороні здоров‘я (прийнято Комітетом Міністрів 30.- 9.1997 на 602 зустрічі заступників міністрів) 

Recommendation Rec(2001)13 of the Committee of Ministers to member states on developing a methodology for drawing up guidelines on best medical practices (Adopted by the Committee of Ministers on 10 October 2001 at the 768th meeting of the Ministers' Deputies) https://search.coe.int

Рекомендації Rec(2001)13 Комітету міністрів державам-членам щодо розробки методології для розробки настанов з найкращої медичної практики (Прийнята Комітетом міністрів 10 жовтня 2001 року на 768-му засіданні заступників міністрів) 

Адаптована настанова для представників пацієнтів та опікунів

SIGN 100: A handbook for patient and carer representatives
SIGN 50: A guideline developers' handbook, 2008
Оцінка якості клінічної настанови за допомогою інструмента AGREE


AGREE II Опитувальник з Експертизи та Оцінки Настанов ІІ

AGREE II Instrument Appraisal of guidelines for research & evaluation II